1.运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求

运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定：

《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定：

第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。

第六节 校准与验证

第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）中的规定：

《附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定：

（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能， 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统， 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。

第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。

《药品经营质量管理规范》中有关药品冷链运输的规定包括：

1、冷藏运输、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合国家药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车应具有自动调控、显示、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

2，冷藏车储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当有专人负责，并建立记录台账和档案。

储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的放置应当符合以下规定：

1、冷库内药品与地面、墙壁、库顶部的间距应当符合《规范》的要求；药品不得放置在冷库内制冷机组出风口100厘米的范围内以及高于冷风机出风口的位置。

2、冷藏车厢内，药品摆放与厢内前板距离不能小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不能小于5厘米，药品摆放的高度不能超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度分布均匀。

3、企业运输冷藏冷冻药品，应当根据药品的总量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等具体情况选择合适的运输工具和温控方式，保证运输过程中控制温度在合适的范围内。

4、运输冷藏冷冻药品过程中，应当实时记录、传送冷藏箱或保温箱内的温度。运输过程中若温度超出规定范围，湿度自动监测系统就会发出报警，就会有专业人员查明原因，及时的采取措施进行调控。

2.药品冷藏车运输药品需要注意哪些事项

1、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。

（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。

（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。

（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。

3、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

详见：药监局《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

3.冷藏冷冻药品包括哪些

也谓冷链药品，一般指冷藏药品对温度敏感的药品，要求从生产到使用前贮藏、运输等流转 、临床应用全过程都 必须保持在规定的冷藏温度条件下，做到冷链物流。属于冷链保管的药品如下：

(1).胰岛素制剂 胰岛素、胰岛素笔芯（诺和灵、优泌灵、优泌乐）、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白胰岛素、精蛋白锌胰岛素（含锌胰岛素）、重组人工胰岛素、单组分猪胰岛素、中性胰岛素。

(2).血液制品 人乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等 。

(3)生物制品 重组人工干扰素α2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液等。

(4) 疫苗 重组酵母乙型肝炎疫苗、破伤风抗毒素、狂犬疫苗等 。

(5)靶向抗肿瘤药 注射用巴利普单抗等。

以上回答希望对您有所帮助，谢谢

4.冷藏药品的运输需要注意哪些啊

冷藏药品的运输 1、运输药品的冷藏车应符合如下要求：具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车厢内温度仍能在一定时间内保持在设定范围内；装配的控温设备应性能可靠；应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。

2、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车验证装载量装载药品。 3、冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业应制定冷藏药品发运操作程序。

发运操作程序内容包括发运前通知、发运方式、线路、联系人、异常处理方案等。 4、运输人员应经过岗前培训。

出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录或温度显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

5.什么样的冷藏车才能运输药品

冷藏车需以下条件才能运输药品：

(1)冷藏车应符合新版GSP（卫生部令第90号）要求及国家标准要求—《QC/T450保温车、冷藏车技术条件》。

(2)冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。货厢内应能确保温度均匀，各点温度均应控制在2-8℃范围。

(3)设置车厢温度监测探点（安装的温度测点终端数量不得少于2个）。温湿度测量设备的最大允许误差为±0.5℃

(4)温度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

(5)当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。

(6)利用GPRS联接，实时显示冷藏车温度。

(7)冷藏车厢内货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。

(8)温度控制系统及冷藏厢内温度均匀性经验证合格。

6.冷链运输药品有那些

冷链运输药品其实就是需要冷藏的药品，需要冷藏的药品都是冷链运输药品。药品说明书中，都有该药品的储存方法，储存方法：冷藏 的药品需要在2—8度储存、运输。

冷藏的药品（冷链运输药品）包括：所有的生物制品，所有的血液制品，所有疫苗，部分活菌制剂，部分眼用制剂，部分抗肿瘤药物等等。所以具体哪些药品需要冷链运输，一定要看说明书。

具体需要冷链运输的药品有：

如：重组人胰岛素及所有胰岛素制剂，重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。破伤风抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。金双歧片、鲑降钙素注射液 、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液 、依托泊苷软胶囊 、注射用苯磺顺阿曲库铵 、注射用醋酸奥曲肽 、注射用硫酸长春地辛 、注射用硫酸长春碱 、注射用硫酸长春新碱 、注射用尿激酶 、注射用头孢硫眯 、注射用头孢派酮钠 、注射用胸腺法新 、注射用盐酸阿糖胞苷 、注射用异环磷酰胺。等等。