1.冷藏冷冻药品包括哪些

也谓冷链药品，一般指冷藏药品对温度敏感的药品，要求从生产到使用前贮藏、运输等流转 、临床应用全过程都 必须保持在规定的冷藏温度条件下，做到冷链物流。属于冷链保管的药品如下：

(1).胰岛素制剂 胰岛素、胰岛素笔芯（诺和灵、优泌灵、优泌乐）、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白胰岛素、精蛋白锌胰岛素（含锌胰岛素）、重组人工胰岛素、单组分猪胰岛素、中性胰岛素。

(2).血液制品 人乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等 。

(3)生物制品 重组人工干扰素α2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液等。

(4) 疫苗 重组酵母乙型肝炎疫苗、破伤风抗毒素、狂犬疫苗等 。

(5)靶向抗肿瘤药 注射用巴利普单抗等。

以上回答希望对您有所帮助，谢谢

2.冷藏,冷冻药品的装箱,装车等应符合哪些要求

冷藏，冷冻药品的装箱，装车等应符合的要求为：冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统。

车厢为大板式结构：总容积：不低于53m3；公路装载能力：根据底盘型号决定；车厢舱内可调温度范围：-30℃~+30℃；（备用冷机可调温度范围-15℃~+24℃）；车厢传热系数≤0.4w/m2.℃。

板材结构厢体外蒙皮为玻璃钢，内蒙板材料为1.2mm厚防锈铝合金平板。隔温芯板为硬质聚氨酯保温材料（填充工艺为真空粘合型），材料密度达到45kg/ m3，，保温板厚度为80mm。不锈钢高强度后门框（δ=2.5mm厚），后门开启机构均为不锈钢件。

扩展资料：

冷冻车的要求介绍如下：

厢内安装排水装置，带不锈钢机组防护网，厢体外包角型材为5.6mm厚高强度弧形铝合金材料，厢体外紧固件均为不锈钢件。底板为高强度铝合金矩型导轨，矩形导轨高度≥30mm，侧板、前板及后门板厚度均≥80mm。

厢体吊装在车底盘上，要求尺寸与公告整车高度相符，车厢横梁尾部（后厢门下）单独加密（小于30cm。厢体板块各接缝间用高强度胶粘接及内埋螺钉连接，整体密封无冷桥。接口处焊接做防水处理，后门框上部加装倒直角式防漏水槽。

参考资料来源：凤凰网-别再用洪荒之力啦，冰凌方牌冷藏车给你想要的

参考资料来源：百度百科-冷冻车

3.新版零售企业gsp对低温冷藏药品在购进,验收,陈列,销售过程中有

13202 企业应为销售冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

1.有冷藏药品销售人员的培训记录、培训档案。

2.冷藏药品销售人员的培训内容应包括《药品管理法》、《GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（2013年）等相关法律法规和专业知识。

3.冷藏药品销售人员应经考核合格后方可上岗。

14801 营业场所应有以下营业设备：（一）货架和柜台；（二）监测、调控温度的设备；（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；

15101 仓库应有以下设施设备：（一）药品与地面之间有效隔离的设备；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（三）有效监测和调控温湿度的设备；（四）符合储存作业要求的照明设备；（五）验收专用场所；（六）不合格药品专用存放场所；（七）经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

1.经营冷藏药品的，应配备冷库或冰箱、冷柜，并定期检查维护，有防止断电、设备故障等应急措施。冷藏设备控温能力应能满足冷藏药品储存温度要求，冷藏设备容积应与冷藏药品最大经营规模相适应。

1.收货人员应核实运输工具是否为封闭式货物运输工具，温度控制应符合药品储存条件，冷藏、冷冻药品的运输应符合GSP规范（2013年）及其相关附录、药品冷链物流运作规范（GB/T28842-2012）、药品冷链物流操作规范等规定，特殊管理药品的运输应符合国家有关规定。

15602 收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

1.符合收货要求的药品，应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求放置于相应待验区域，或设置黄色待验状态标志。

2.待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。冷藏药品应在冷库或冷柜、冰箱内待验。特殊管理药品应在专库或专柜内待验。

15801 冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。

1.冷藏药品到货时，应重点检查并记录运输方式、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、到货时间、途中温度、到货温度等，确保冷链全程符合要求。

2.冷藏药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管理部门或质量管理员进一步核查处理。

4.怎样写冷链药品配送总结

强调管理的重要性。

没有范文。

以下供参考，

主要写一下主要的工作内容，如何努力工作，取得的成绩，最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。。。。

工作总结就是让上级知道你有什么贡献，体现你的工作价值所在。

所以应该写好几点：

1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事

3、你如何用心工作，哪些事情是你动脑子去解决的。就算没什么，也要写一些有难度的问题，你如何通过努力解决了

4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识

5、上级喜欢主动工作的人。你分内的事情都要有所准备，即事前准备工作以下供你参考：

总结，就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析，分析成绩、不足、经验等。总结是应用写作的一种，是对已经做过的工作进行理性的思考。

总结的基本要求

1.总结必须有情况的概述和叙述，有的比较简单，有的比较详细。

2.成绩和缺点。这是总结的主要内容。总结的目的就是要肯定成绩，找出缺点。成绩有哪些，有多大，表现在哪些方面，是怎样取得的；缺点有多少，表现在哪些方面，是怎样产生的，都应写清楚。

3.经验和教训。为了便于今后工作，必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括，并形成理论知识。

总结的注意事项：

1.一定要实事求是，成绩基本不夸大，缺点基本不缩小。这是分析、得出教训的基础。

2.条理要清楚。语句通顺，容易理解。

3.要详略适宜。有重要的，有次要的，写作时要突出重点。总结中的问题要有主次、详略之分。

总结的基本格式：

1、标题

2、正文

开头：概述情况，总体评价；提纲挈领，总括全文。

主体：分析成绩缺憾，总结经验教训。

结尾：分析问题，明确方向。

3、落款

署名与日期。

5.企业委托其他单位运输冷藏,冷冻药品时,应针对委托承运方做哪些具

药品批发企业《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局2013年12月批发标准编号批发标准附录检查内容02802 从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。*04901 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

1、企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。2、冷库设计应当符合国家相关标准要求。

*04903 冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备1、冷库具有自动调控温湿度的功能。2、冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统3、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据4、具有远程及就地实时报警功能5、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据04904 应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统冷库有备用发电机组或双回路供电系统*04906 经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车1、冷藏车的配置符合国家相关标准要求2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能3、冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备1、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能2、冷藏箱具有自动调控温度的功能3、保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置05101 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

*05102冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。1、冷藏车具有自动调控温度的功能。

2、冷藏、冷冻药品的运输设施设备配置温湿度自动监测系统3、可实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据4、具有远程及就地实时报警功能5、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据*05103 车载冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。1、冷藏、冷冻药品的运输设施设备配置温湿度自动监测系统2、可实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据3、具有远程及就地实时报警功能4、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据05201 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。

定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。*05302 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证。05601 企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

企业应当依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。*07401冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

冷藏、冷冻药品到货时不符合温度要求的应当拒收。1、企业应当按照《规范》的要求， 进行冷藏、冷冻药品的收货检查。

2、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定。3、查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程温度状况是否符合规定4、收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。

5、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收。6、对运输过程中温度不符合要求的，应当拒收，将药品隔离存放于温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。

07502 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。符合温度要求的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验。

08507药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。1、冷库内药品的堆垛间距，以及药品与地面、墙壁、库顶部的间距，应当符合《规范》的要求2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。

3、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。*08604养护人员应当对库房温湿度进行有效监测、调控。

药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。08605养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。

企业应当由专人负责对在库储存的。

6.配送冷链药品和特殊管理药品时 应遵循什么原则

冷链，是指冷藏药品等温度敏感性药品的贮藏、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。《药典》规定的“冷处”是指2-10℃。也就是说，从药品收货到储存到运输的整个过程，应保持冷链温度在2-10℃范围内，不能高也不能低。我公司经营的冷链品种为冷藏药品，温度要求也是按照2-10℃的标准。

一、冷链设施设备要求

1、GSP第四十九条规定，经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

(1)与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

(2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

(3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

(4)对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

(5)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

2、广东省对冷链经营设施设备的具体要求是：经营冷藏品种的，企业必须有冷库、至少一台冷藏车、至少5个保温箱。冷库一般要求20立方以上，但应符合GSP第43条：“企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房”要求。

3、GSP“附录五”为验证管理，要求包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。冷链系统涉及的设施设备均须经过验证后方可投入使用；设施设备需要进行变更的，则须再次进行验证后方可使用。定期验证为一年一次，由质量部与储运部共同完成，验证完成后，存在偏差的要进行说明并采取措施纠正，形成书面的验证报告存档备查。

二、冷链对经管人员的要求

1、GSP第28条规定，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

2、质量部的验收员，储运部的收货员、保管员、复核员、配送员等每年至少进行一次冷链知识培训，培训后进行考核，考核成绩及培训记录存于员工培训档案备查。

三、冷链品种经营操作要求

1、购进：采购冷藏品种，应对供方的质量体系进行考查，对其冷链管理进行了解，以确认其冷链管理水平及质量，不具备冷链过程管理条件的不能采购。

2、收货：对到货的冷藏品种，应进行严格检查，一是检查运输工具，是否冷藏车或保温箱；二是检查到货温度，用测温枪检测车厢内温度，保温箱应逐个检查测温，当场导出电子记录；符合要求的，卸货直接拖入冷库，放上待验标志牌，待验。非冷藏运输，或到货温度未达到要求的，不得收货。

3、储存：冷库内的药品堆垛应以验证结果为依据，风机口、以及经过验证不宜放货的区域，均不能堆放（冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品），以保证库内冷气流动。库内有药品存放时，应24小时开放制冷机，确保温度符合要求。

4、验收：在冷库内进行，验收完成后，将“待验品”标志牌换成“合格品”标志牌，同时在ERP系统进行入库操作。

5、发货/复核：GSP第101条规定，“冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（1）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（2）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；（4）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。”复核、装箱必须在冷库完成。如系用保温箱发运，保温箱内药品不能直接接触冰排，可用泡沫板、防水纸板隔开，不宜用薄膜间隔。