英伟达无疑是当前人工智能行业最大的宠儿。无论大模型开发成败、技术是否开源,乃至最终存否,只要涉足该业,就需英伟达芯片。与之类比,基因测序行业也有与英伟达相似角色的企业,那就是研发与销售生命科技核心工具基因测序仪的华大智造。
4月25日晚间,华大智造发布2023年年报。年报显示,2023年,华大智造实现营收29.11亿元,实现净利润-6.07亿元。需要注意的是,扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的华大智造营业收入28.67亿元。这一营收情况虽然与英伟达相比相距甚远,但从产业逻辑来看颇有相似之处。
从基因测序产业链而言,上游是基因测序相关仪器、试剂及耗材供应商,提供基因测序平台和解决方案,中游是实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商,其构建大规模测序平台,并为其他用户提供测序,开发基因测序相关应用;下游是政府、科研机构、药企、医院及广大人群为代表的测序相关应用或服务的终端消费者。所以,从产业链来分析,行业中下游均依赖上游平台。但当前整个基因测序产业规模仍与半导体行业差距较大。
根据灼识咨询的数据和预测,全球基因测序仪及耗材市场规模从2017年约28亿美元增至 2023年约50亿美元,复合年增长率约为10.2%,并预计于2032年达到约202亿美元,复合年增长率约为16.8%,华大智造占全球基因测序行业上游收入口径的市场份额约为6.7%。
行业平均来看,全球半导体行业销售额(不含存储)1999-2018 年间的年复合增长仅为 5.2%,英伟达尽管发展中历经多次起落,最终借着行业的东风,开始爆发式增长。
华大智造的风口何时到来?市场也在等待着生命科学行业的爆发期,目前公司虽处于亏损状态,但其源头性专利布局、创新的产品技术、坚定的全球化策略,也有理由让人相信长坡厚雪,成为“基因届的英伟达”并非无稽之言。
2023年,华大智造基因测序仪业务实现收入22.91亿元,同比增长30.31%;实验室自动化业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入1.53亿元,同比增长4.95%;新业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入2.54亿元,同比增长21.41%。
基因测序仪业务板块按照产品类型划分,华大智造仪器设备实现收入8.98亿元,同比增长18.75%,试剂耗材实现收入13.54亿元,同比增长38.31%。
特别是,构筑起的技术壁垒并具有明显的先发优势,让华大智造的盈利能力继续稳定提升。综合近三年年报,2021年至2023年,华大智造基因测序业务的毛利率持续增长,分别为57%、61%、63.62%。
基因测序仪引领行业潮头
梳理我国基因测序仪产业追赶历史,华大智造是始终无法绕过的标杆。自2016年成立起,华大智造就布局了从Gb级到Tb级低、中、高不同通量的临床级基因测序仪,以创新研发的DNBSEQ测序技术为核心,构建起源头性技术体系,逐渐达成底层技术与核心工具的自主可控,引领中国基因测序核心工具和技术实现了从无到有的突破,为中国生命科学产业的迅速发展赋能。
而在此之前,我国基因科技行业的发展,曾因技术垄断、价格高昂的基因测序仪和试剂而一度受阻。此状况让业界认识到解决底层工具的重要性,唯有掌控生命科技工具的研发及创新路径,方能加速提升我国生命科技赛道的生产力。
依托在基因测序仪器设备以及配套试剂这两方面均具备的强大实力,华大智造的核心技术突破了海外厂商在该领域的限制和垄断,现已成为当前全球唯二能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一,并且是中国唯一。
同时,随着产品国产化的逐步推进,华大智造在测序仪、测序试剂等方面已实现部分高价值原材料的国产化,已经具备一定的成本优势。华大智造基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球行业的领先地位。
强大的产品力离不开华大智造长久以来持续的高强度研发投入。年报显示,2023年,华大智造研发投入合计约9.1亿元,同比增长11.74%,占营业收入的比例为31.26%。
高额的研发投入铸坚实稳固的护城河。凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力,华大智造构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势。
虽然在近几年国内其他厂商也相继宣布在测序仪领域取得进展的讯息,然而直至目前,华大智造依然是国内唯一一家制造出具备实际应用价值的国产测序仪的企业。换句话说,当下唯有华大智造能够做到与全球领先基因测序仪企业的技术代际相近,并且还具有成本方面的优势。
以华大智造于2023年2月重磅发布的超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2为例,其每年可完成高达5万例人全基因组测序,创造了全球基因测序仪通量的新纪录,以开创性的技术,打破了常规测序仪的生产能力,实现超高通量、超低成本、智慧集成。
特别是,超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2单例个人全基因组成本降低到100美元以下,实现了最佳的规模成本,为行业构筑了一款超强生产规模的“超级测序工厂”。这显示了超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2极其出色的市场前景及空间。
在超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2发布后一个月时间内,华大智造就收获了两笔分别来自欧洲和中东地区的重磅级企业订单。2月5日,迪拜医疗科技公司Prepaire Labs宣布采购T20,成为华大智造中东地区首个超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2企业用户。3月4日,欧洲顶级检测认证机构欧陆科技集团成员Eurofins Genomics成为华大智造欧洲首个DNBSEQ-T20×2测序仪企业用户。
纵观科学技术发展,当基因测序技术成本降到一定的程度,基因测序会逐步成为推动传统医疗向精准医疗转变的关键技术。其中,大人群队列项目成为可圈可点、可期待的未来行业业绩增长点。
当前,包括美国、英国、法国、阿联酋、日本和新加坡在内的多个国家纷纷开启大人群基因组计划,以此为未来医学提供更广阔的发展前景。我国大人群基因组研究也在“十四五”期间进入了新的阶段。
其中,华大智造基于DNBSEQ测序技术搭建的T系列超高通量测序平台,已经在全球范围内支撑多个国家级别基因组项目落地。在大人群基因组学研究方面,华大智造的设备已经赋能了中国人慢性病前瞻性研究(CKB)、天坛医院万人级别卒中队列、广州市出生队列研究以及海外多个国家基因组等30多个项目。
据年报,2023年,华大智造新申请专利及软件著作权461项,获得专利授权及软件著作权登记共283项,其中发明专利授权118项。专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等,实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。
其中,华大智造两项专利“一种用于基因测序仪的光学系统”(专利号ZL201720333150.3)和 “鼓泡状接头元件和使用其构建测序文库的方法” (专利号ZL201480083528.8)分别荣获第二十四届中国专利金奖及优秀奖,“一种用于基因测序仪的光学系统”的实用新型专利为目前基因测序行业首个夺得金奖的专利。
放眼全球竞争优势凸显
在基因测序技术不断进步、基因测序成本降低致使下游应用场景不断延展的情形下,全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段。
与其他测序技术相比,高通量测序技术具有通量较高、准确性较高、成本较低的特性,当前已然成为应用最广泛、商业化程度最高的测序技术。高通量测序技术是当下基因测序技术大规模商业化应用及普及的主要推进力量,在相当长的时间内仍会保持主流测序技术的地位。
根据灼识咨询的数据和预测,全球基因测序仪及耗材市场规模从2017年约28亿美元增至 2023年约50亿美元,复合年增长率约为10.2%,并预计于2032年达到约202亿美元,复合年增长率约为16.8%。
特别是,基因测序行业呈现出集中度颇高的状态,具有龙头企业竞争力强劲且市场份额较大的格局特征。而华大智造早已将视野投向全球,凭借具备全球竞争力的产品在全球攻坚拓展。
据统计,华大智造、Illumina(因美纳)、Thermo Fisher(赛默飞)三家的市场占有率合计近90%(按收入口径计算),单分子测序代表企业Pacific BioSciences和Oxford Nanopore Technologies的合计市场占有率约8%。其中,2023年,华大智造占全球基因测序行业上游收入口径的市场份额约为6.7%。
华大智造的高通量与中低通量测序仪在客户端不断发力,成为其市占率提高的关键要素。以 DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T20×2为代表的高通量及超高通量测序仪在市场上得到用户广泛认可;具备超快速和灵活简便特点的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满足了多数小型测序实验室的需求,此外在临床应用上呈现出较强竞争优势。
此外,华大智造自成立以来即布局全球营销网络,通过多元化的营销策略和本地化的服务体系,积极拓展海外市场。
截至2023年底,华大智造业务遍布六大洲100多个国家或地区,在全球范围内设置超10个客户体验中心,营销团队达到917人,同比增16.1%,其中海外员工占比达到40.5%,同时在四大业务区域新引进33家经销商,持续为海内外用户提供尖端技术和创新平台,以及优质便捷的本地化支持服务,服务累计超过2800个用户。
根据灼识咨询的数据,2023年全球新增装机量854台,累计基因测序仪销售装机总数超4500 台,其中华大智造占全球新增销售装机口径的市场份额约为18.7%,对比2022年12%的市场份额提升了6.7%。
据年报,2023年,华大智造基因测序仪业务在海外实现收入8.49亿元,同比增长41.82%, 占基因测序仪业务板块的比例相比2019年度增长超25%。
其中,2023年,华大智造四大区域销售表现亮眼,基因测序仪业务板块按照收入地区划分,中国大陆及港澳台地区实现收入约14.43亿元,同比增长24.38%;亚太区实现收入约3.23亿元,同比增长11.39%;欧非区实现收入3.67亿元,同比增长48.31%;美洲区实现收入1.59亿元,同比增长160.27%。
实际上,就全球市场的增量层面而言,以美国为主的美洲测序仪市场的上限已然呈现。尤其是,连龙头企业 Illumina 在美国的收入也逐渐趋于平缓。相反,欧洲、亚洲、非洲等地区则存在着更多的需求。中国是最具潜力的市场。
根据灼识咨询的数据和预测,中国基因测序仪及耗材市场规模从2017年约30亿元人民币增至2023年约46亿元人民币,复合年增长率约为7.5%,并预计于2032年达到约238亿元人民币,复合年增长率约为20.0%。
得益于扶持政策集中颁布、公共卫生防控意识提升、国民卫生支出的不断增加,近些年来我国基因测序市场规模持续扩张,国内市场增速高于全球市场增速。尤为特别的是,在今年的全国两会上,政府工作报告首次将创新药、生物制造、生命科学正式写入,这也意味着我国将把生物医药、生物制造、生命科学置于产业优先发展的战略位置。
随着近年来国产基因测序仪在国内市场的话语权增强,华大智造的市场认可度及地位逐步提高。据统计,截止2023年12月31日,获NMPA批准的高通量测序仪总计有25款,当中15款基于华大智造的DNBSEQ技术。
2019年,Illumina于全球市场及国内市场皆维持着份额的领先地位;同期,华大智造在国内的市场份额位居因美纳之后,与之存在着较大的差距。然而至2022年,华大智造在国内新增基因测序设备销售的市场份额上扬至约39%,超出因美纳 37.3%的市场份额。到了2023年,华大智造依然依靠强大产品力牢牢占据市场优势。