8月21日，国家医保局发布消息称，有关团伙及企业在药品集中采购中串通投标，被严肃处置。
同时，经国家组织药品联合采购办公室各成员单位集体审议，决定取消相关药品中选企业的中选资格，并将相关企业列入“违规名单”。
串通投标被严肃处置
国家医保局表示，近期，根据群众举报及有关部门提供的线索，国家医保局会同有关部门，针对有关团体及企业在国家组织药品集中采购中涉嫌串通、协商报价行为组织开展调查处置。
经查，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。
这6家投标企业包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司。
串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。
目前，医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。国家组织药品联合采购办公室已发布公告，取消盐酸溴己新注射液4家原中选企业的中选资格，并将6家企业全部列入国家组织药品集中采购“违规名单”，暂停其一定期限内参与国家组织药品集中采购的资格。
各省份医药集中采购机构已分别对参与串通投标的企业实施“严重”等级的失信评级，有关企业的盐酸溴己新注射液挂网资格、企业参与集中采购的申报资格或入围顺位、综合评分等将受到不同程度约束。此外，各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。
国家医保局表示，国家组织药品集中采购是重大惠民政策，医保部门将坚定不移持续推进。这一事件再次说明，医药购销领域某些企业和个人在利益驱使下藐视法律法规，侵蚀社会公共利益。国家医保局将会同有关部门持续积极防范、坚决打击医药采购中的违法犯罪行为，为医药集采营造良好的法治环境。
资料显示，盐酸溴己新注射液主要用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
6家企业被列入“违规名单”
8月21日，国家医保局同步发布《关于取消盐酸溴己新注射液中选企业中选资格并将相关投标企业列入违规名单的公告》。
公告显示，经调查，成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司6家企业在第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液投标中存在串通申报、协商报价行为，违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》有关条款。
经国家组织药品联合采购办公室各成员单位集体审议，决定取消成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药4家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格，将上述4家企业及上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业列入“违规名单”。
经前期约谈，成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药已退回医保资金损失，主动下调盐酸溴己新注射液价格，并另外选取3—4个药品主动降价。
同时，鉴于仁合益康、广州一品红、石家庄四药3家企业在调查中积极配合并提供有价值的线索，决定暂停其从2024年8月21日至2025年2月20日（6个月）参与国家组织药品集中采购的资格。
对成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业，暂停从2024年8月21日至2025年8月20日（12个月）参与国家组织药品集中采购的资格。第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液作废标处理。
一品红退回2.7亿元
资料显示，上述6家企业中，广州一品红制药有限公司，是A股公司一品红(300723)核心子公司。2023年，广州一品红制药实现营业收入17.73亿元，净利润2.41亿元。
今年7月27日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。
《通知书》显示，广州一品红制药在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编 号:GY-YD2022-1)17.4 条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。
按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元。一品红公告提到，广州一品红制药将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。这是集采制度出现以来，公开披露的涉及金额最大的违约案例。
一品红表示，上述违约退回金额是根据广州一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的，对公司相关年度财务造成的影响尚不确定。公司高度重视此次事项，并积极采取了相应的整改措施。
石四药集团：9省市销售或受影响
另一涉事企业石家庄四药有限公司的母公司，港股上市公司石四药集团（02005.HK）今年8月14日宣布短暂停牌，以刊发有关公司的一个产品销售的内幕消息。
当日晚间，石四药集团再次公告，公司收到海南省公共资源交易服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心、宁夏回族自治区公共资源交易服务中心向全资子公司石家庄四药有限公司发出的三份通知。
通知称海南中心、河北中心及宁夏中心就有关石家庄四药的盐酸溴己新注射液的信用评级中发现石家庄四药有投标缺陷。通知将石家庄四药或其生产的盐酸溴己新注射液在海南、河北和宁夏列为严重失信。
石四药集团表示，除上述三地外，石家庄四药的盐酸溴己新注射液还通过国家集采在福建、上海、江西等6省市进行销售。公司认为，其他6省市也可能发出类似通知。因此，石家庄四药的盐酸溴己新注射液通过国家集采在该9省市进行的销售将受到影响。
石四药集团称，公司制定了业务计划，集中在中国内地该9省市以外地区拓展石家庄四药的盐酸溴己新注射液的销售。该通知对公司整体的经营或财务状况并无重大不利影响。
成都欣捷被限制相关资格
贵州省公共资源交易中心8月21日公告，将成都欣捷高新技术开发公司失信等级评定为“严重”。公告提到，成都欣捷高新技术开发公司是国家集采药品溴己新注射剂在贵州省的中选企业，该企业在投标过程中存在围标串标行为。该失信行为时效标准的起始时间为2024年8月21日。
依照《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》：“3.7以低于成本的报价竞标扰乱集中采购秩序，或以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标扰乱集中采购秩序，既遂的”，失信等级评定为“严重”。
依照《医药价格和招采信用评级的操作规范（2020版）》第6.1.3条规定，限制成都欣捷高新技术开发公司溴己新注射剂挂网、投标及配送资格，限制期至2027年8月21日。
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