药学专业知识第三章01讲

1.什么是药学保健

所谓药学保健，是指医院的药师与临床医师和病人合作.制定病人用药计划，并在用药过程中通过监测加以完善，以获得确切的治疗效果.药师对病人的药物治疗！药学保健（pharmaceutial care,PC）的统一定义是：药师的使命是提供药学保健。

药学保健是提供直接的、负责的与药物有关的关心照顾，目的是提供负责的药物治疗，获得改善病人生存质量的确定结果。因此药学保健不是一个专业，而是一种工作模式，这种模式的特点是药师的业务工作以保障药品供应为主向临床移伸，从以药品为中心向以病人为中心的转移。

随着形式的发展，药学保健将成为医院药学新的工作模式。药学保健的主体是药师，客体是病人。

药学保健的核心是药师的工作直接面向病人，药师对病人的药物治疗负有不可推卸的社会责任。在实施药学保健过程中，药师与病人之间构成新型的信托关系，药师与病人以及与其它医疗卫生专业人员合作，设计、执行和监测将会对病人产生特定治疗结果的治疗方案。

在药物治疗全过程中为病人争取利益，保护病人不受与用药有关的伤害。这包括三种主要功能：发现潜在的和实际存在的与药物有关的问题；解决实际存在的用药问题；防治潜在的用药后可能发生的问题。

实施药学保健将加大药师的工作量，也加重药师的责任。从发展的角度考虑，实施药学保健反映了社会进步对药师和药学服务提出的客观要求，是医院药学改革的方向，关系到药师职业的前途。

重要意义有以下几方面。 1 满足社会卫生保健水平提高的需求随着经济的发展和人民生活水平的提高，人民群众对卫生保健需求不断增加，促使医院的工作内容、范围、特点逐渐变换，由过去的单纯治疗病人，转变为在完成医疗工作的同时，成为社会保健中心。

医院的社会功能扩大了，作为医院医疗工作组成部分的药学工作，也应顺应发展的要求，实现功能的转变，直接为病人提供药学保健服务，不仅要满足人们不同层次的药品需求，还要通过改进药物治疗质量，提高人民健康水平，而且用药水平和质量是社会卫生保健水平提高的标志之一，人们已不满足有药可用的状况，而是追求高质量的药品和药学服务，提出合理用药要求，而这只有开展药学保健才能实现。 2 改革医院药学工作模式的方向长期以来，医院药学工作一直处于医疗的辅助地位，以往医院的主要任务就是保障药品供应，并通过药品差价和制剂收入弥补医院经济开支的不足。

而把医院药学业务的专业知识性和技术性淡化了，这就偏斜了医院药学的服务方向。对现行医疗制度的改革，其目标之一是逐步改变以药养医经营模式，提倡“病人利益至上”的经营思想，树立“以病人为中心”的思想。

在改革的大潮中，现有的医院药学工作模式已受到冲击。医院药学人员在实际工作中也深刻体会到现有的医院药学工作模式必须改革以求发展。

新型的医院药学工作模式必须体现“以病人为中心”来开展，牢固树立保障病人健康是药学工作者的社会责任的观念。在从传统药学服务模式转变为药学保健模式的过程中，必须强调药师对病人的责任。

药师不是对其配制和发售的药品质量负责，也要对药物可能对病人保健结果产生影响的后果负责，从伦理学上讲，药师也有义务保护病人不受药物负面作用的伤害。显然药师的职能如果没有对病人用药后的保健结果负责将是不完整的。

3 实现药师职业的重新设计传统的药师职业是“以药品为中心”设计的。传统的医院药师虽然有调剂、制剂、药检、药品采购、保管的分工，但都是以保障临床用药为中心。

这种药师职业带有明显的商品经济不发达社会的特点，该时期药品属于稀缺的卫生保健资源，长期处于供不应求的局面。药品的匮乏迫使药师尽一切所能满足临床用药需求，医院制剂也是在这种形势下建立和发展起来的；从客观环境看，也要求药师把主要精力放在保障药品供应上。

在这种形势下，药师最终退到封闭式的发药窗口后面，远离病人。随着社会经济和科学技术的发展，特别是医药高科技的崛起和药品供应社会化程度的提高，药品供不应求的局面基本得到了改变。

即将到来的高度发达药品商品经济可以随时满足医疗单位对药品的需求，药师不必到处奔波采购药品，也不必因担心短缺而大量储备保管药品。大型高科技工业化药品生产，具有低成本、高质量的明显优势，并正逐渐取代医院制剂，使医院制剂渐趋萎缩，医院药检任务将承担监控医院使用的全部药品。

在发达国家医院调剂业务实现了自动化，不仅提高了调剂工作效率，而且取代了药师日常的大量常规工作。那时，传统的医院药学业务对药师的需求相对减少，药师面临供过于求的境地。

总之，随着社会的发展，药师的职业内容仍然保持不变势必会被社会淘汰。为此药学人员必须更新观念，强化“以病人为中心”的观念。

实现由对保障药品质量和供应负责向对病人的用药结果负责转变。药师对保证供应所调配和制备的药品质量负责是天经地义的事。

但是，提到对病人的治疗结果负责，一时可能难以让药师接受，特别是目前药物治疗决策是由医师制定的，药师当然没有义务也没有必要替他人的行为承担责任。实施药学保健，药师授权参与。

2.GSP认证的注意事项

GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。

实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化，有利于企业的发展，是中国医药与国际医药接轨的必由之路。但由于中国医药企业的经验不足，在GSP实施过程中还面临很多问题，现将有关GSP认证过程中的有关注意事项说明如下：（一）改进仓储和质检工作是中小医药经营企业GSP达标的重点医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容。

《GSP实施细则》共80条，对药品质量检查和仓储设施（备）要求有36条，占总条目的45%。《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（试行）》检查项目共238项，其中涉及药品质量检查的项目有37项，涉及仓储规模设施（备）的受检项目有57项，两大受检项目共计94项（其中重点项20项），如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定，不予通过认证。

由此可见，上述两个文件的有关条款，对药品质量检查、仓储设施（备）硬件指标要求是何等的严格。药品在被使用前，大部分时间处在流通环节中，保障药品质量在流通环节中的稳定，以保证用药安全有效，悬医药经营企业的根本职责。

目前我国中小型医药经营企业因规模不大，经济能力有限，药品储放设施（备）等符合标准规定的不很多，而存在各种不同程度缺陷的倒是普遍现象；《GSP实施细则》涉及这方面的条款有26条，占全部条款80条的3125%，前述的《GSP认证检查评定标准（试行）》238条检查项目中，涉及此方面的项目有37项，占238项的25.46%。从以上二个文件的有关数据来看，仓储设施建设、质检设备配备对能否通过GSP认证的确是举足轻重的。

那么中小型医药经营企业怎样才能紧跟形势，作好流通环节中的药品质量保障工作呢？我认为应重点抓以下几项工作：1、必须强调仓储设施（备）硬件建设。按企业经营规模建立各种类别仓库，确定其应有的储存面积，并完善相应的仓储条件和保证措施，如低温库（2℃-10℃），阴凉库（10℃-20℃），常温库（O℃-30℃），相对湿度保证在45%-75%之间的控温控湿设备及其他必备的工具、用具等等，其保有量以及实际使用情况必须达到合格的标准，这是药品流通环节中最重要的保”质”手段，是关键的关键。

按药品的理化性质和不同的储放要求分类储放药品，才能保证药品在流通环节中的质量稳定。诚然，单个中小型医药经营企业对此的投入有困难，但笔者认为：几个中小企业可联合租或建共用的仓库，共同承担各项费用，这样就不难解决这一问题。

做到了这些，药品从生产环节流转到流通环节实质上就是从GMP认证合格企业到GSP认证合格企业之间两个合格仓库之间的”移库”过程，医药经营企业的药品质量保障能力和药品保质水平将会是质的提高，GSP认证的目的也就达到了。2、建立与砭件设施配套的现范化管理机制。

实行严格的企业内部考核，按GSP实施细则中的有关规定及GSP认证检查中所检查的各项要求制定出一套严密的规章制度，建立SOP实施办法，并严格实施检查、考核、验证、评定、奖罚。从”人”的因素上来抓药品的保质工作，用制度管人，用数据说话，用规范化的管理程序方法科学地指导工作，以“软件”作“硬件”的保证，并不断改进使其逐步完善。

3、药品质量检查须建立一套切实可行的制度，确定一定的抽检比例，由供货方和接受方分别承担责任和抽样检验的损失。如抽样损失由供货方承担，检查费用由接受方承担，以实施开封外观质量检查和实验室检查。

如受条件限制自己无法检查的，则按规定报药检部门检定（新药、首营品种特别需要），检查费用由供、受方各承担一部分。在保障药品质量的仓储”硬件”合格的前提下，加强药品质量检查的软、硬件建设，可进一步确保药品质量的稳定和使用安全。

4、实行有效用药品在储存条件停告的情况下如发现质量问题由厂（供）方负责的制度。SDA已在2001年9月份下达通知，自2001年12月1日起所有生产企业必须在自己所生产的药品包装上注明有效期，且最长期限不得超过5年。

这条规定的发布有助于医药中小型经营企业在其”硬件”符合规定的前提下，解决工商之间发生药品质量问题时的责任划分和处理，即商家储放条件不符合标准而产生的质量问题由商家负责，商家储存条件符合标准所产生的质量问题由广（供）方负责。厂家对自己生产的品种在有效期内应负有完全责任，这样厂家和商家就能明确各自的责任范围，协调好工作，双方都为维护药品质量稳定而共同努力。

总之，实施GSP不能延误，中小型医药经营企业的负责人必须从思想上高度重视，并切实按标准对自己的企业实施改造，仓储设施设备必须达到GSP实施细则和有关认证标准中所规定的要求，不能存侥幸心理。力争在GSP认证中顺利获得通过。

在抓”硬件”建设的同时，也要加大力度抓“软件”（文件、规定、SOP、考核等）及配套的规范化管理。GSP认证申报工作是一项相当繁杂的系统性工作，必须要有充分的合格的“硬件”和“软件”，才有可能通过认证。

（二）填报认证申请书应注意的问题1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业。

3.药学综合知识与技能第二章重点要掌握哪些

处方具有法律性、技术性和经济性。

1.法律性因开具处方或调配处方所造成的医疗差错或事故，医师和药师分别负有相应的法律责任。医师具有诊断权和开具处方权，但无调配处方权；药师具有审核、调配处方权，但无诊断权和开具处方权。

2.技术性开具或调配处方者都必须由经过医药院校系统专业学习，并经资格认定的医药卫生技术人员担任。医师对患者做出明确的诊断后，在安全、有效、经济的原则下，开具处方。

药学技术人员应对处方进行审核，并按医师处方准确、快捷地调配，将药品发给患者应用。表现出开具或调配处方的技术性。

3.经济性处方是药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据，也是患者在治疗疾病，包括门诊、急诊、住院全过程中用药报销的真实凭证。处方按其性质分为三种，即法定处方、医师处方和协定处方。

1.法定处方主要指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方，具有法律的约束力。 2.医师处方是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。

3.协定处方是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方。适于大量配制和储备，便于控制药品的品种和质量，提高工作效率，减少患者取药等候时间。

每个医院的协定处方仅限于在本单位使用。处方由各医疗机构按规定的格式统一EⅡ制，如麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方等。

印刷用纸应根据实际需要用颜色区分，并在处方右上角以文字注明。处方格式由以下i部分组成。

1.前记前记包括医疗、预防、保健机构名称，费别（支付与报销类别），患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号、科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。

2.正文正文以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 3.后记后记有医师签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名或加盖专用签章。

审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名的目的主要有三个：①明示药师的责任；②严格执行处方管理办法、优良药房工作管理规范；③统计工作量或绩效考核。目前部分医疗单位已经使用电子处方，卫生部颁布的《处方管理办法》（2007年版）规定医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。

药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。1.普通处方的印刷用纸为白色。

2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。

4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

（一）处方书写的基本要求 1.处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。 2.每张处方只限于一名患者的用药。

3.处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。

4.药品名称应当使用规范的中英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可以用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句等。 5.年龄必须写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重。

西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。中药饮片应单独开具处方。

6.化学药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过5种药品。

7.中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应在药名之前写明。 8.-般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

9.为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。 10.开具处方后的空白处应画一斜线，以示处方完毕。

11.处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。 12.医师开具处方应当使用经国家食品药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称开具处方。

13.药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（ mg）、微克（μg）、纳克（ ng）、皮克（pg）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）、微升（μl）为单位；有些以国际单位（IU）、单位（U）计算。

片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以。

4.我想要考一张执业药师证,请求帮助

以下是执业药师考试大纲，如果你需要做题可以去医学考试服务中心里做，哪里有历年的考试真题还有模拟题，只要你认真学习，相信你能早日取得执业药师证书，望采纳执业药师考试教材选择报考药学专业的考生1、2、3、4四个科目；报考中药学专业考生1、5、6、7四个科目。

2011年执业药师考试大纲已发布，与2010年执业药师考试大纲相比，有以下几大新变化：一、中药部分中药学专业知识（一）1.中药学部分与旧大纲相比，新大纲增加了两项要求：（1）中药功效的认定、表述与分类，主治病证。（2）96种较常用中药的药性（包括有毒与无毒）、功效、特殊用量用法及使用注意。

此外，旧大纲要求掌握120种常用中药的药性（包括有毒与无毒）、功效、主治病证、特殊用量用法、使用注意，与功效相似药物的异同点。新大纲则要求掌握124种常用中药的药性（包括有毒与无毒）、功效、主治病证、特殊用量用法、使用注意，与功效相似药物的异同点。

2011年新大纲增加的药物如西河柳、浮萍、木贼、密蒙花、谷精草、半枝莲、草果、路路通等。2.中药药剂学（含中药炮制学）部分中药药剂学在主要方面的要求没有大的变化，但在细节上也有了很多改动，增加了一些新的要求，如口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查。

中药炮制学的要求变为：（1）中药制剂配伍变化的基本理论知识。（2）中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。

（3）常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。在具体的细节上有些说法进行了一些变更，但基本内容没有变化。

旧大纲：（七）水飞法水飞的目的、方法及作用朱砂的炮制方法、注意事项与炮制作用新大纲：（七）水飞朱砂炮制方法、注意事项与炮制作用中药学专业知识（二）1.中药鉴定学（1）总论部分：2011年新大纲增加了研究和制定中药规范化质量标准、古代中药鉴定知识与本草著作、药材的品种、种植与栽培。尤其要注意的是，在2011年的考试大纲中，增加了2010年版《中药药典》中与药材鉴定相关的内容，这部分内容在2011年教材和大纲的总论部分占据一定的分值，不可忽视，新版教材和大纲，更重视中药真实性鉴定、安全性检测以及中药的质量评价。

（2）各论部分：增添了很多药物，注重了药材与药材，混淆药材之间的对比鉴定要点。每味药物的鉴别要点，均按照新版药典进行了相应的变更，比如新版大纲将性状鉴别更改为真实性鉴定，毒性成分更改为安全性检测，理化鉴定更改为质量评价，并更详细的区分了经验鉴别、吸光度、浸出物以及含量测定等。

新增加的药材有藏菖蒲、山麦冬、山药、川射干、合欢皮、鹤虱、铁皮石斛、香薷、艾片、冰片、鸡内金等等。有些药物更是要求除熟记本身的药材鉴别要点以外，还要对其伪品的鉴别要点进行熟记。

性状相似易混淆中药的鉴别，是新增加的内容，亦是难点重点内容。2.中药化学2011年新版考试大纲与2010年相比，总论部分增加了色谱法和波谱联用法在质量控制中的作用，各论部分按照章节的特点分别增加了新药典中的质量控制成分、中药在使用过程中应注意的问题，比如贮存保管等。

根据新版大纲我们不难看出，中药化学考试中，更注重对药材实例的考核，按照新版药典，进行了一些更正，贴近我们日常的工作，增加常用中药材中所含有化学成分及其提取分离、结构测定和重点生物活性，使用时的注意事项和相关的质量控制成分的考核，新增加的内容，是难点重点内容。中药综合知识与技能部分2011年新版考试大纲与2010年相比，中医基础理论部分，相对于体质、诊断基础以及常见病的辩证论治举例中均进行了更改并删减了三个常见病。

民族医药部分，藏医和七素与三根的关系，也有相应的变化。检验部分，是整门中药综合中，变化最多和最大的，无论是数值、还是临床的检验结果都进行了变更，增加了尿淀粉酶、粪便细胞显微镜检查、血生化检查、血糖、糖化血红蛋白的检验结果等等。

中药的调剂和药物服务，相对来说变化比较小，按照新版药典的要求，进行了简单的调整，但是在贮藏和养护中，新增加了贮藏项下对各名词术语的规定。中药综合中，对于考试中占30分以上的非处方药，2011年新大纲完全依照2010版中国药典，进行了“换血性”大调整。

对于特殊人群的用药、中药的不良反应以及医疗器械基本知识，2011年新大纲则做了简要调整，常用有毒中药的反应和基本救治原则是变化最大的部分，考生应当尤其重视。二、西药部分药学专业知识（一）1.药理学（1）将原大纲中第三单元“传出神经系统药物”与第四章“中枢神经系统药物”合并为一个单元，命名为“神经系统药物”。

（2）将原大纲中“影响免疫功能药物”调整为“其他类药物”。（3）部分章节的名称有所变动，比如：原“精神药物”变为“抗精神失常药”，原“心境稳定剂”变为“抗躁狂症药”等等。

（4）2011年考试大纲增加或删除了一些药物，但总体来说，实质性的变化不大，新增的内容是我们需要重点复习的。2.药物分析整体观之，《药物分析》除新增了两大内容以外，其他内容没有太大的变化，考生应当重点掌握好前几章的基础内容。