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微创机器人：图迈单臂单孔腔镜手术机器人获国家药监局注册批准

微创机器人：图迈单臂单孔腔镜手术机器人获国家药监局注册批准

微创机器人-B2月12日在港交所公告，集团自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局的注册批准，表明其整体性能、创新水平及临床有效性、安全性已获得国家权威监管部门认证。 ...
专访国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生：临床需求与企业开发之间有距离，优秀PI要从实践中成长。

专访国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生：临床需求与企业开发之间有距离，优秀PI要从实践中成长。

近日，《每日经济新闻》记者专访了国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生：临床需求与企业开发之间有距离，优秀PI要从实践中成长。 ...
达安基因：取得一个医疗器械注册证

达安基因：取得一个医疗器械注册证

每经AI快讯，达安基因公告，公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证一个，名称为“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”，预期用途主要用于体外定性分型检测人口咽拭子样本中呼吸道合 ...
国家药监局：健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制

国家药监局：健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制

据国家药监局消息，10月25日，人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了人工智能和医学影像产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。 ...
真迈生物高通量基因测序仪GenoLab M Dx获批国家药监局三类医疗器械注册证

真迈生物高通量基因测序仪GenoLab M Dx获批国家药监局三类医疗器械注册证

9月3日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，真迈生物GenoLab M Dx高通量基因测序仪（NGS测序仪）获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20243221655） ...
科华生物：异常凝血酶原测定试剂盒获医疗器械注册证

科华生物：异常凝血酶原测定试剂盒获医疗器械注册证

每经AI快讯，科华生物公告，近日，公司收到国家药监局颁发的异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证（体外诊断试剂）。 ...
国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申…

国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申…

7月31日，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。 ...
国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批 缩短药物临床试验启动用时

国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批 缩短药物临床试验启动用时

财联社7月31日电，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。 ...

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