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京沪获批！创新药临床试验新规首批试点揭晓行业支持政策连发

临床试验创新药审评支持政策药品

京沪获批！创新药临床试验新规首批试点揭晓行业支持政策连发

《科创板日报》8月2日讯今日，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。 ...

fengjun
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2024-08-02
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国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申…

临床试验创新药国家药监局审评药品注册证书

国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申…

7月31日，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。 ...

fengjun
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2024-07-31
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国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批缩短药物临床试验启动用时

临床试验创新药国家药监局审评药品注册证书

国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批缩短药物临床试验启动用时

财联社7月31日电，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。 ...

fengjun
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2024-07-31
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特宝生物：派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序

乙型肝炎审评派格宾特宝生物适应症

特宝生物：派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序

财联社5月7日电，特宝生物公告，派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序。派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。 ...

fengjun
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2024-05-07
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PTSD创新小分子疗法获FDA优先审评资格

fda ptsd 审评小分子疗法新冠口服药新药治疗

PTSD创新小分子疗法获FDA优先审评资格

财联社2月12日电，Lykos Therapeutics日前宣布，美国FDA已接受该公司为3，4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）递交的新药申请（NDA），与心理学干预手段结合，辅助治疗被诊断出患 ...

fengjun
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2024-02-12
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