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东方生物：呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证

东方生物：呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证

每经AI快讯，东方生物(688298)10月8日晚间公告，全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准的Healgen Rapid Check ...
东方生物：子公司Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获美国FDA De Novo认证

东方生物：子公司Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获美国FDA De Novo认证

东方生物10月8日公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司（简称“美国衡健”）于美国时间2024年10月7日取得U.S. Food& Drug Administration（美国食品药品监 ...
《Science》杂志发表中国生物RSV F蛋白相关研究成果

《Science》杂志发表中国生物RSV F蛋白相关研究成果

9月27日，中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）在国际顶级学术期刊《Science》杂志以研究论文形式在线发表了最新科研成果《基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计》（Muta ...
新产业：人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光…

新产业：人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光…

新产业9月24日公告，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。 ...
百利天恒：公司自主研发的多特异性抗体GNC-077临床试验申请获批准

百利天恒：公司自主研发的多特异性抗体GNC-077临床试验申请获批准

财联社9月22日电，百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。 ...
新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获医疗器械注册证

新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获医疗器械注册证

新产业9月11日公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。 ...
新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）…

新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）…

新产业9月11日公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。 ...
亚辉龙：产品取得IVDR CE认证

亚辉龙：产品取得IVDR CE认证

每经AI快讯，亚辉龙(688575)9月6日晚间公告，公司产品iFalsh-HBeAg（乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法））于近日收到了由BSI Group The Netherlands B ...
可孚医疗：三款猴痘病毒检测试剂盒已获欧盟CE证书

可孚医疗：三款猴痘病毒检测试剂盒已获欧盟CE证书

财联社8月17日电，可孚医疗在互动平台表示，公司猴痘病毒（MPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒（MPV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒（MPV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金 ...
定制mRNA载体可快速创建并自带“导航” 为治疗多种器官疾病开辟新途径

定制mRNA载体可快速创建并自带“导航” 为治疗多种器官疾病开辟新途径

财联社7月12日电，美国宾夕法尼亚大学研究团队利用“点击化学”技术，通过一个简单步骤创建出脂质纳米颗粒（LNP）。 ...
东方生物：子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDA EUA授权

东方生物：子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDA EUA授权

每经AI快讯，6月11日，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国FDA批准的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test ...
医学检测公司困在“新冠后遗症”里

医学检测公司困在“新冠后遗症”里

界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣 新冠疫情带来巨大增量市场空间，带动原本默默无名的体外诊断行业（IVD）。 但行业好景不长。 ...
百普赛斯（301080.SZ）：公司已将AI技术应用到蛋白质的改造过程中

百普赛斯（301080.SZ）：公司已将AI技术应用到蛋白质的改造过程中

百普赛斯（301080.SZ）2024年3月25日发布消息称，2024年3月15日至2024年3月22日，百普赛斯接受华夏久盈等机构调研，副总经理、董事会秘书、财务负责人：林涛；证券事务代表：李鹏君参 ...
恒瑞医药：阿得贝利单抗注射液等4款药物临床试验获批准

恒瑞医药：阿得贝利单抗注射液等4款药物临床试验获批准

恒瑞医药3月18日公告，公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1167片、阿得贝利单抗注射液、HRS2398片和注 ...

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