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石药集团牵手百济神州 AI驱动的临床候选药物BD正在流行

石药集团牵手百济神州 AI驱动的临床候选药物BD正在流行

12月13日，石药集团发布公告，称集团已与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业 ...
专访瑞宁康生物创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁：中美对新药临床试验的要求存在较大差别。

专访瑞宁康生物创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁：中美对新药临床试验的要求存在较大差别。

2021年被业内人士视作行业资本寒冬的开端。 ...
234家企业中标第十批药品集采，原研药企均出局

234家企业中标第十批药品集采，原研药企均出局

第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果已公布，本次集采有62种药品采购成功，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格。 ...
艾德生物：HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序

艾德生物：HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序

每经AI快讯，艾德生物10月9日午间公告，公司自主研发的产品近日进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，产品名称为人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）（简称“HRD试剂盒 ...
康方生物一日内两款新药获批

康方生物一日内两款新药获批

界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣 9月30日，据国家药监局，康方生物的伊努西单抗注射液（商品名：伊喜宁）获批上市。这是一款靶向PCSK9的降脂药。 ...
美迪西通过CNAS认证，对标国际一流检测实验室

美迪西通过CNAS认证，对标国际一流检测实验室

近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（以下简称“CNAS”）的严格资质评审及合格评定，荣获国家认可实验室的CNAS资质证书(证书编号:CNAS ...
复旦张江：注射用海姆泊芬治疗鲜红斑痣的美国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

复旦张江：注射用海姆泊芬治疗鲜红斑痣的美国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

《科创板日报》23日讯，复旦张江公告，公司研发的用于治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬美国注册项目（即F0026项目）II期临床试验近日于美国成功完成首例受试者入组。 ...
上海成立临床创新转化研究院，将如何推动生物医药创新？

上海成立临床创新转化研究院，将如何推动生物医药创新？

界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣 9月20日，上海临床创新转化研究院在上海张江宣布正式成立。上海临床创新转化研究院，全称为“上海临床创新转化研究院有限公司”。 ...
吉利德“防艾”药物再次取得惊人成绩！有效率高达96%

吉利德“防艾”药物再次取得惊人成绩！有效率高达96%

财联社9月13日讯（编辑 赵昊）当地时间周四（9月12日），美国吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）在官网宣布，其新药来那卡帕韦（lenacapavir）再次取得惊人实验结果， ...
赛诺根携手蔡磊渐冻症慈善信托，加速ALS新药开发

赛诺根携手蔡磊渐冻症慈善信托，加速ALS新药开发

作为“世界五大绝症之首”，肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻症）目前仍然病因不明，缺乏有效治疗方法。其所引起的神经退行性病变会随时间推移剥夺患者的行动和自理能力，给患者及其家属带来了沉重负担。 ...
上海：建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量…

上海：建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量…

上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。其中提到，加速科研成果向临床前研究转化。 ...
上海：支持人工智能技术赋能药物研发

上海：支持人工智能技术赋能药物研发

上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。其中提到，支持人工智能技术赋能药物研发。 ...
上海：建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制

上海：建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制

财联社7月30日电，上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，加速科研成果向临床前研究转化。 ...
首个基因疗法提交上市了，但罕见病药企们还在争论未来的路

首个基因疗法提交上市了，但罕见病药企们还在争论未来的路

界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣 7月24日，信念医药宣布，其BBM-H901注射液新药上市申请（NDA）已获国家药监局（NMPA）受理，用于治疗血友病B这一罕见病。 ...
Rhythm制药启动治疗肥胖症新药“LB54640”项目开发

Rhythm制药启动治疗肥胖症新药“LB54640”项目开发

7月24日，LG化学合作伙伴Rhythm制药宣布正式启动“LB54640”项目开发，并对II期临床试验的首例受试者进行用药。 ...

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