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康为世纪：新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

康为世纪：新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

康为世纪10月25日公告，公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
东方生物：子公司Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获美国FDA De Novo认证

东方生物：子公司Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获美国FDA De Novo认证

东方生物10月8日公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司（简称“美国衡健”）于美国时间2024年10月7日取得U.S. Food& Drug Administration（美国食品药品监 ...
圣湘生物：产品“人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒”取得注册证

圣湘生物：产品“人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒”取得注册证

每经AI快讯，圣湘生物9月11日晚间发布公告称，圣湘生物科技股份有限公司的产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
圣湘生物：公司产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

圣湘生物：公司产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

财联社9月4日电，圣湘生物公告，公司产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
硕世生物：公司猴痘检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单

硕世生物：公司猴痘检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单

8月29日，硕世生物宣布，公司猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）入选非洲疾病预防控制中心《猴痘分子诊断试剂（荧光PCR法）》首批推荐名单。 ...
圣湘生物：人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器…

圣湘生物：人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器…

圣湘生物8月14日公告，公司产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
圣湘生物：人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

圣湘生物：人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

财联社8月14日电，圣湘生物公告，公司产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
圣湘生物：乙型肝炎病毒核糖核酸定量检测试剂盒获医疗器械注册证

圣湘生物：乙型肝炎病毒核糖核酸定量检测试剂盒获医疗器械注册证

财联社6月6日电，圣湘生物公告，公司的产品乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
硕世生物：超敏HBV核酸检测试剂获批上市

硕世生物：超敏HBV核酸检测试剂获批上市

硕世生物官微消息，2024年3月，硕世生物最新研制的超敏HBV检测试剂——乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20243400526）获国家药监局批准上市。 ...
贝瑞基因：子公司染色体拷贝数变异检测试剂盒取得医疗器械注册证

贝瑞基因：子公司染色体拷贝数变异检测试剂盒取得医疗器械注册证

贝瑞基因3月21日公告，全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 ...

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