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万孚生物：新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）获美国FDA上市前通知

万孚生物：新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）获美国FDA上市前通知

万孚生物10月8日公告，公司近日收到U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OT ...
万孚生物：新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）获美国FDA 上市前通知

万孚生物：新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）获美国FDA 上市前通知

万孚生物10月8日公告，公司近日收到U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OT ...
新产业：人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光…

新产业：人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光…

新产业9月24日公告，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。 ...
新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获医疗器械注册证

新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获医疗器械注册证

新产业9月11日公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。 ...
新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）…

新产业：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）…

新产业9月11日公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。 ...
因美纳癌症生物标志物检测试剂盒在美国获批

因美纳癌症生物标志物检测试剂盒在美国获批

8月27日，因美纳宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其体外诊断产品（IVD） TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断（CD ...
可孚医疗：三款猴痘病毒检测试剂盒已获欧盟CE证书

可孚医疗：三款猴痘病毒检测试剂盒已获欧盟CE证书

财联社8月17日电，可孚医疗在互动平台表示，公司猴痘病毒（MPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒（MPV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒（MPV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金 ...

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