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国内第六款CAR-T细胞疗法获批 上半年在海外已经卖了超3亿美元

国内第六款CAR-T细胞疗法获批 上半年在海外已经卖了超3亿美元

8月27日，国家药品监督管理局官网信息显示，由传奇生物开发的西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准。 ...
传奇生物CAR-T疗法在国内获批，能复制在海外的销售神话吗？

传奇生物CAR-T疗法在国内获批，能复制在海外的销售神话吗？

界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣 8月27日，国家药监局官网显示，传奇生物B细胞成熟抗原（BCMA）靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准，用于 ...
药品集采串通投标！国家医保局出手：“拉黑”6家企业，涉及这些上市公司！

药品集采串通投标！国家医保局出手：“拉黑”6家企业，涉及这些上市公司！

针对药品集采中的串通投标行为，国家医保局再次出手。 8月21日，国家医保局发布消息称，有关团伙及企业在药品集中采购中串通投标，被严肃处置。 ...
三生国健：公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-608）治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验达到所有疗效终点

三生国健：公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-608）治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验达到所有疗效终点

财联社8月9日电，三生国健公告，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银 ...
华东医药继续扫货，不超过10亿拿下第二款CAR-T疗法

华东医药继续扫货，不超过10亿拿下第二款CAR-T疗法

界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣 8月4日，华东医药发布公告称，其全资子公司华东医药（杭州）与艺妙神州签订商业化合作协议。 ...
热景生物：创新药SGC001注射液临床试验申请获批准

热景生物：创新药SGC001注射液临床试验申请获批准

财联社8月5日电，热景生物公告称，参股公司舜景医药收到NMPA的《药物临床试验批准通知书》，创新药SGC001注射液的临床试验申请已获批准。 ...
博安生物：度拉糖肽注射液（BA5101）在美国获批开展…

博安生物：度拉糖肽注射液（BA5101）在美国获批开展…

博安生物8月5日在港交所公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液（简称“BA5101”）在美国进行临床试验。 ...
新诺威：HER2 ADC（DP303c注射液）已进入关键三期临床阶段

新诺威：HER2 ADC（DP303c注射液）已进入关键三期临床阶段

每经AI快讯，新诺威在互动平台表示，目前ADC系列产品进展顺利，处于临床开发阶段。HER2 ADC（DP303c注射液）进度较快，已进入关键三期临床阶段。 ...
安科生物：AFN0328注射液新增适应症临床试验获批

安科生物：AFN0328注射液新增适应症临床试验获批

财联社7月23日电，安科生物公告，公司与参股公司阿法纳公司、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的AFN0328注射液治疗HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床试验申请已获国 ...
阳光诺和：STC008注射液获药物临床试验批准通知书

阳光诺和：STC008注射液获药物临床试验批准通知书

财联社7月11日电，阳光诺和公告，近日全资子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目“STC008注射液”的临床试验申请获得批准。 ...
特宝生物：派格宾新增适应症获药物临床试验批准通知书

特宝生物：派格宾新增适应症获药物临床试验批准通知书

特宝生物7月7日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司药品派格宾（通用名称：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。 ...
香雪制药(300147.SZ)：公司TAEST16001注射液研发项目正推进II期临床研究工作

香雪制药(300147.SZ)：公司TAEST16001注射液研发项目正推进II期临床研究工作

2024年6月27日，香雪制药(300147.SZ)在互动平台上表示，公司在前沿生物技术医药研发领域的主要研究方向为T细胞免疫治疗技术，主要产品包括TAEST16001、TAEST1901等。 ...
舒泰神：STSP-0902注射液获临床试验批准

舒泰神：STSP-0902注射液获临床试验批准

财联社6月25日电，舒泰神公告，公司自主研发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症，已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。 ...
中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市 正式进军GLP-1市场

中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市 正式进军GLP-1市场

财联社6月25日电，中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液（贝乐林），6月25日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 ...
甘李药业：在美国糖尿病协会第84届科学会议公布糖尿病和肥胖治疗新药的重大进展

甘李药业：在美国糖尿病协会第84届科学会议公布糖尿病和肥胖治疗新药的重大进展

每经AI快讯，记者从甘李药业获悉，日前，甘李药业宣布，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1, GLP-1）受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的 ...

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