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百利天恒：注射用BL-M07D1（HER2-ADC）III期临床试验获批

百利天恒：注射用BL-M07D1（HER2-ADC）III期临床试验获批

每经AI快讯，百利天恒公告，公司于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）的III期临床试验获得批准。 ...
复宏汉霖与Dr. Reddy’s就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作

复宏汉霖与Dr. Reddy’s就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作

2月6日，复宏汉霖宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗C ...
微芯生物：西达本胺获得药物临床试验批准通知书

微芯生物：西达本胺获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，微芯生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西达本胺开展临床试验。西达本胺为国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物。 ...
海思科：HSK39004吸入粉雾剂临床试验获批

海思科：HSK39004吸入粉雾剂临床试验获批

每经AI快讯，海思科2月5日晚间公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年11月受理的HSK39004吸入粉雾 ...
广生堂：创新药泰中定参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国临床批件

广生堂：创新药泰中定参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国临床批件

每经AI快讯，2月5日，广生堂公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®，英文名：Tazo ...
海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》

海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》

每经AI快讯，1月22日，海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展白塞病的临床试验。 ...
信立泰：JK07境外临床试验取得积极中期数据

信立泰：JK07境外临床试验取得积极中期数据

每经AI快讯，1月20日，信立泰公告，公司收到子公司Salubris Bio通知，JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中获得积极中期数据。 ...
先声药业与费米子科技合作开发SSTR4靶点镇痛药物

先声药业与费米子科技合作开发SSTR4靶点镇痛药物

1月17日，先声药业和广州费米子科技有限责任公司共同宣布，双方已就一款靶向SSTR4的临床阶段镇痛候选创新药FZ002-037达成合作。 ...
首付款2500万美元 三生制药牵手映恩生物引进首款ADC药物 后者2年卖出6款

首付款2500万美元 三生制药牵手映恩生物引进首款ADC药物 后者2年卖出6款

又一家国内药企布局ADC（抗体偶联药物）赛道。 ...
中国生物：I类创新型抗体偶联药物SIBP-A18获批临床

中国生物：I类创新型抗体偶联药物SIBP-A18获批临床

据中国生物消息，1月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A18获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 ...
海创药业：自主研发的HP568片中国临床试验完成首例受试者入组

海创药业：自主研发的HP568片中国临床试验完成首例受试者入组

财联社1月9日电，海创药业公告，公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验于近日完成首例受试者入组。 ...
东阳光药基于AI驱动的首个小分子创新药HEC169584胶囊获批临床

东阳光药基于AI驱动的首个小分子创新药HEC169584胶囊获批临床

2024年12月16日，广东东阳光药业股份有限公司、杭州东阳光药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HEC169584胶囊开展用于非酒精性脂肪性肝炎的临床 ...
流感创新药研发新进展：南新制药获批帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验

流感创新药研发新进展：南新制药获批帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验

12月23日，南新制药发布关于帕拉米韦吸入溶液临床试验进展的公告。 ...
有望填补全球新生儿HIE治疗领域空白 万邦德子公司WP103临床试验申请获FDA受理

有望填补全球新生儿HIE治疗领域空白 万邦德子公司WP103临床试验申请获FDA受理

《科创板日报》（记者 邱思雨） 今日（12月17日）晚间，万邦德子公司WP103临床试验申请获FDA受理。 ...
翰森制药：注射用Hs-20110获准开展用于晚期实体瘤的临床试验

翰森制药：注射用Hs-20110获准开展用于晚期实体瘤的临床试验

翰森制药12月17日公告，2024年12月16日，集团自主研发的新型抗体–药物偶联物（ADC）注射用HS-20110获中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于晚期实体瘤的临床试验 ...

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