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圣湘生物：公司相关检测产品获得欧盟CE认证

圣湘生物：公司相关检测产品获得欧盟CE认证

财联社11月27日电，圣湘生物公告，公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法） ...
科华生物：获得肌酸激酶同工酶测定试剂盒注册证

科华生物：获得肌酸激酶同工酶测定试剂盒注册证

每经AI快讯，科华生物公告，公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为肌酸激酶同工酶测定试剂盒，有效期自2024年11月14日至2029年11月13日。 ...
康为世纪：新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

康为世纪：新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

康为世纪10月25日公告，公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
康为世纪：新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得三类医疗器械注册证

康为世纪：新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得三类医疗器械注册证

财联社10月25日电，康为世纪公告，公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
圣湘生物：产品“人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒”取得注册证

圣湘生物：产品“人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒”取得注册证

每经AI快讯，圣湘生物9月11日晚间发布公告称，圣湘生物科技股份有限公司的产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
达安基因：百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得医疗器械注册证

达安基因：百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得医疗器械注册证

每经AI快讯，9月10日，达安基因公告，公司百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。 ...
圣湘生物：人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器…

圣湘生物：人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器…

圣湘生物8月14日公告，公司产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
圣湘生物：乙型肝炎病毒核糖核酸定量检测试剂盒获医疗器械注册证

圣湘生物：乙型肝炎病毒核糖核酸定量检测试剂盒获医疗器械注册证

财联社6月6日电，圣湘生物公告，公司的产品乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
医学检测公司困在“新冠后遗症”里

医学检测公司困在“新冠后遗症”里

界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣 新冠疫情带来巨大增量市场空间，带动原本默默无名的体外诊断行业（IVD）。 但行业好景不长。 ...
贝瑞基因：子公司染色体拷贝数变异检测试剂盒取得医疗器械注册证

贝瑞基因：子公司染色体拷贝数变异检测试剂盒取得医疗器械注册证

贝瑞基因3月21日公告，全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 ...

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