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海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》

海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》

每经AI快讯，1月22日，海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展白塞病的临床试验。 ...
信立泰：JK07境外临床试验取得积极中期数据

信立泰：JK07境外临床试验取得积极中期数据

每经AI快讯，1月20日，信立泰公告，公司收到子公司Salubris Bio通知，JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中获得积极中期数据。 ...
首付款2500万美元 三生制药牵手映恩生物引进首款ADC药物 后者2年卖出6款

首付款2500万美元 三生制药牵手映恩生物引进首款ADC药物 后者2年卖出6款

又一家国内药企布局ADC（抗体偶联药物）赛道。 ...
GLP-1类药物适应症或拓展至PCOS领域 三靶点时代要来了？|行业观察

GLP-1类药物适应症或拓展至PCOS领域 三靶点时代要来了？|行业观察

财联社11月19日讯（记者 何凡）面对竞争日益激烈的GLP-1类药物赛道，药企如何利用创新突破重围，同时从新的机理技术等方面真正解决临床需求？在今日举行的GLP-1类药物研讨会（成都场）上，与会嘉宾就 ...
参天制药与极目生物就眼科疗法ARVN001开展商业化合作

参天制药与极目生物就眼科疗法ARVN001开展商业化合作

11月13日，参天制药与极目生物宣布，极目生物将其正在研发中的ARVN001（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液）在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。 ...
四名核心高管被刑拘！阿斯利康背后第三方机构涉嫌造假

四名核心高管被刑拘！阿斯利康背后第三方机构涉嫌造假

2024.11.02 本文字数：2778，阅读时长大约4分钟 导读：第三方检测机构为何造假？在基因检测需求快速增长的背景下，如何规范、科学地展开基因检测服务？ 作者 |第一财经 钱童心 近日，基因检 ...
君实生物PD-1于欧盟获批，实现中美欧三地上市

君实生物PD-1于欧盟获批，实现中美欧三地上市

界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣 当地时间9月23日，据欧盟官方网站，君实生物的特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）已获批。 ...
基因泰克PD-L1单抗皮下制剂治疗获美国FDA批准

基因泰克PD-L1单抗皮下制剂治疗获美国FDA批准

美国食品药品管理局（FDA）当地时间9月12日批准罗氏制药旗下基因泰克的皮下注射药物Tecentriq Hybreza用于Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括各种类型的癌症 ...
干细胞和细胞治疗适应症不断拓宽 UCAR-T或成未来趋势 | 行业观察

干细胞和细胞治疗适应症不断拓宽 UCAR-T或成未来趋势 | 行业观察

财联社9月8日讯（记者 何凡）作为当今医学领域的关键前沿技术和战略性新兴产业，生物医学与细胞产业备受社会关注。 ...
“百万抗癌药”上新！传奇生物入局国内市场定价受关注 CAR-T疗法四战国谈能否破局？｜行业观察

“百万抗癌药”上新！传奇生物入局国内市场定价受关注 CAR-T疗法四战国谈能否破局？｜行业观察

财联社8月28日讯（记者 何凡）今年H1全球销售额超3亿美元的CAR-T疗法——传奇生物的西达基奥仑赛注射液（商品名：卡卫荻）于27日在国内获批上市。 ...
传奇生物CAR-T疗法在国内获批，能复制在海外的销售神话吗？

传奇生物CAR-T疗法在国内获批，能复制在海外的销售神话吗？

界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣 8月27日，国家药监局官网显示，传奇生物B细胞成熟抗原（BCMA）靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准，用于 ...
通化东宝：司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试验完成首例患者给药

通化东宝：司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试验完成首例患者给药

每经AI快讯，通化东宝公告，5月，公司与北京质肽生物医药科技有限公司关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。 ...
通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药

通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药

财联社7月25日电，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展Ib期临床试验，现 ...
太平洋给予微芯生物买入评级：原创新药多适应症拓展，有望开启国际化新征程

太平洋给予微芯生物买入评级：原创新药多适应症拓展，有望开启国际化新征程

每经AI快讯，太平洋07月23日发布研报称，给予微芯生物（688321.SH，最新价：17.05元）买入评级。 ...
全球首个！重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域，华东医药再度抢先布局，拥有优先选择权

全球首个！重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域，华东医药再度抢先布局，拥有优先选择权

近日，誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的新适应症临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心CDE批准。 ...

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