适应症 – 编程日记

中国生物制药信达生物天晴实体瘤抗癌药治疗淋巴瘤适应症靶向化疗药物

信达生物、正大天晴相继折戟，这类抗癌药为何难上市？

界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣 5月20日，国家药品监督管理局药品通知件送达信息。 ...

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2024-05-22
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afn 临床试验安科生物注射液药品注册证书适应症

安科生物：AFN0328注射液新增适应症申报临床试验获得受理

财联社5月14日电，安科生物公告，AFN0328注射液新增适应症申报临床试验获得受理。 ...

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2024-05-14
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乙型肝炎审评派格宾特宝生物适应症

特宝生物：派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序

财联社5月7日电，特宝生物公告，派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序。派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。 ...

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2024-05-07
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九源基因司美商品名注射液美格鲁肽适应症

九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药

九源基因官微消息，2024年4月2日，杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液（商品名：吉优泰）的上市申请并获受理，适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 ...

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2024-04-03
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临床试验干扰素溶液科兴制药肺炎适应症

科兴制药：人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验完成首例受试者入组

科兴制药4月1日公告，全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。 ...

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2024-04-01
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中国生物中国生物抗体药物获批上市抗体药物淋巴瘤白血病适应症霍奇金

中国生物首个抗体药物获批上市

中国生物官微消息，3月19日，中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健®）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。 ...

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2024-03-22
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临床试验实体瘤步长制药治疗转移性适应症靶向化疗药物

步长制药：在研品种“注射用BC001”新增适应症临床试验申请获批准

步长制药2月27日公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC00 ...

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2024-02-27
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宫颈癌快速通道治疗美国药监局迈威生物适应症靶向化疗药物食管癌

迈威生物：公司在研品种9MW2821获美国药监局快速通道认定

迈威生物2月25日公告，公司在研品种9MW2821获美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（for advanced, recurrent, or ...

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2024-02-25
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