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适应症
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九源基因
司美
商品名
注射液
美格鲁肽
适应症
九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药
九源基因官微消息,2024年4月2日,杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请并获受理,适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 ...
fengjun
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2024-04-03
21
临床试验
干扰素
溶液
科兴制药
肺炎
适应症
科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验完成首例受试者入组
科兴制药4月1日公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。 ...
fengjun
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2024-04-01
21
中国生物
中国生物抗体药物获批上市
抗体药物
淋巴瘤
白血病
适应症
霍奇金
中国生物首个抗体药物获批上市
中国生物官微消息,3月19日,中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名:生利健®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》。 ...
fengjun
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2024-03-22
12
临床试验
实体瘤
步长制药
治疗
转移性
适应症
靶向化疗药物
步长制药:在研品种“注射用BC001”新增适应症临床试验申请获批准
步长制药2月27日公告,控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC00 ...
fengjun
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2024-02-27
19
宫颈癌
快速通道
治疗
美国药监局
迈威生物
适应症
靶向化疗药物
食管癌
迈威生物:公司在研品种9MW2821获美国药监局快速通道认定
迈威生物2月25日公告,公司在研品种9MW2821获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌(for advanced, recurrent, or ...
fengjun
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2024-02-25
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