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美国FDA批准苹果AirPods Pro的助听器软件

美国FDA批准苹果AirPods Pro的助听器软件

9月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准苹果AirPods Pro的助听器软件。 ...
FDA批准苹果AirPods Pro的助听器软件

FDA批准苹果AirPods Pro的助听器软件

财联社9月12日电，美国食品药品监督管理局（FDA）批准苹果AirPods Pro的助听器软件。该产品的软件功能针对的是18岁及以上年龄段人群，或者是那些存在轻微、或中度听力障碍的人。 ...
诺诚健华：与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致

诺诚健华：与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致

财联社9月8日电，诺诚健华公告，近日，公司成功完成与美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于奥布替尼治疗多发性硬化症（简称“MS”）临床开发的“临床2期结束后”会议，并与FDA就奥布替尼在原发进 ...
泽璟制药：注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定

泽璟制药：注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定

每经AI快讯，8月8日，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。 ...
新型生发神器经FDA获批上市 激光治疗“脱发”将成为另一种解决方案

新型生发神器经FDA获批上市 激光治疗“脱发”将成为另一种解决方案

财联社7月17日电，全球首款点阵激光生发神器经FDA获批上市，意味着除药物治疗和植发手术以外，激光治疗“脱发”将成为另一种解决方案。 ...
礼来药物终获美国FDA批准 阿尔茨海默病领域将上演两强争霸

礼来药物终获美国FDA批准 阿尔茨海默病领域将上演两强争霸

财联社7月3日讯（编辑 赵昊）当地时间周二（7月2日），美国食品和药物管理局（FDA）在官网宣布，礼来研发的药物“donanemab-azbt”被批准用于治疗有轻度认知障碍的阿尔茨海默病早期患者，商品 ...
基因泰克罕见血液病疗法获FDA批准

基因泰克罕见血液病疗法获FDA批准

美国食品药品监督管理局（FDA）药物审批信息显示，基因泰克（Genetech）用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的Piasky当地时间6月20日获得了美国FDA批准，Piasky用于静脉注射或皮下注射。 ...
首个同种异体细胞疗法获美国FDA双重认定

首个同种异体细胞疗法获美国FDA双重认定

生物制药公司Aurion Biotech当地时间6月19日宣布，美国食品与药品管理局（FDA）授予其同种异体细胞疗法AURN001突破性疗法认定（BTD）和再生医学先进疗法（RMAT）认定。 ...
东方生物：子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDA EUA授权

东方生物：子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDA EUA授权

每经AI快讯，6月11日，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国FDA批准的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test ...
全球首款端粒酶抑制剂获FDA批准

全球首款端粒酶抑制剂获FDA批准

药明康德官微消息，Geron公司日前宣布，美国FDA已批准其“first-in-class”端粒酶抑制剂Rytelo（imetelstat）用于治疗患有低风险至中等-1风险的骨髓增生异常综合征（MDS ...
罗氏抗癌辅助疗法Alecensa获美国FDA批准

罗氏抗癌辅助疗法Alecensa获美国FDA批准

罗氏旗下基因泰克当地时间4月18日宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准罗氏公司的Alecensa用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者在肿瘤切除术后的辅助治疗。 ...
罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定

罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定

罗氏制药4月11日宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得了美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。 ...
全球科技早参丨雅培心脏瓣膜修复系统获FDA批准

全球科技早参丨雅培心脏瓣膜修复系统获FDA批准

每经记者：郑雨航 每经编辑：兰素英 ｜2024年4月4日 星期四｜ NO.1 受地震影响台积电部分芯片生产设备暂停 4月3日清晨，中国台湾花莲县海域发生7.3级地震，台积电表示部分机台停机，部分石英管 ...
PTSD创新小分子疗法获FDA优先审评资格

PTSD创新小分子疗法获FDA优先审评资格

财联社2月12日电，Lykos Therapeutics日前宣布，美国FDA已接受该公司为3，4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）递交的新药申请（NDA），与心理学干预手段结合，辅助治疗被诊断出患 ...

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